Контрольная «Вариант 1»,
Контроль качества лекарственных средств

Задание №1 Подробно описать все стадии внутриаптечного контроля для предложенных лекарственных форм (по образцу в приложении №4).. Вариант 1 1. Rp.: Sol. Natrii chloridi 0,9 % - 50 ml Sterilisetur! D.S. Для внутривенного введения по 1 мл 2 раза в день. 2. Rp.: Sol. Natrii bromidi 2% - 100ml Tincturae Valerianae 5ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Задание №2 Провести по предложенному образцу фармакопейный анализ следующих препаратов. При выполнении задания используйте учебный материал и ГФ X, XII,XIII. Также необходимо решить задачи по вариантам и сделать заключение о качестве ЛФ на основе полученных данных (количественного определения) и Приказа МЗ РФ №751н. Примеры решения задач представлены в Приложении № 6. Вариант 1 1. Натрия хлорид ------------------------------------------------------------------------------------------------------- Задача №1. Сделайте заключение о качестве ЛФ по результатам количественного определения состава: Натрия хлорида 0,5 Воды очищенной до 100 мл. Данная ЛФ анализировалась согласно методики: К 5 мл исследуемой ЛФ добавляют 0,2 г хромата натрия и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до красно-бурого окрашивания. Расход титранта составил 5,00 мл. М.м. NaCl = 58,44 , K=1. Задача №3. Сделайте заключение о качестве ЛФ по результатам количественного определения состава: Кальция хлорид 10,0 Воды очищенной до 100 мл. Данная ЛФ анализировалась согласно методики: 5 мл исследуемой ЛФ помещают в мерную колбу объемом 100 мл и доводят водой до метки. К 5 мл полученного раствора добавляют 5 мл аммиачного буфера, примерно 0,02 г эриохром черный Т и титруют 0,1 М раствором трилона Б до синего окрашивания. Расход титранта составил 3,55 мл. М.м. СаCl2= 110,98 , K=1. Задача №5. Сделайте заключение о качестве ЛФ по результатам количественного определения состава: Натрия гидрокарбоната 15,0 Воды очищенной до 200 мл. Данная ЛФ анализировалась согласно методики: 5 мл исследуемой ЛФ помещают в мерную колбу объемом 100 мл и доводят водой до метки. К 5 мл полученного раствора добавляют 2- 3 капли метилового оранжевого и титруют 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до красного окрашивания. Расход титранта составил 2,30 мл. М.м. NaHCO3= 84,01 , K=1.